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一切为了群众用药安全

——全省药品监管工作综述

新甘肃·甘肃法制报记者 何明霞

人民药监为人民，服务群众和企业是药监部门工作的出发点和落脚点。近年来，省委、省政府高度重视药品安全工作，大力支持药品监管部门充分发挥职能作用，在保障药品质量安全、提升药品监管能力等方面取得明显成效。

高点定位

形成全省“一盘棋”格局

2021年省委常委会会议、省政府党组会议、省政府常务会议、省长办公会议分别听取药品安全情况汇报，研究部署重点工作；省政府调整成立由省长任主任、3位副省长任副主任的省食品药品安全委员会，落实属地责任，强化党政同责，形成全省“一盘棋”格局。

 近期省政府在全国率先成立集中打击整治药品安全违法犯罪工作领导小组，召开全省药品安全工作暨领导小组电视电话会议，传导责任和压力，加强组织领导和统筹协调，有力提升了药品安全政治站位和治理能力。

精准打击

惩治违法犯罪

省政府召开全省打击民生领域违法犯罪工作新闻发布会，召开全省药品安全工作会议，通报情况，部署工作，形成党政主抓、部门合力，严打严惩违法犯罪的工作机制。

目前，市县政府全部成立集中打击整治药品安全违法犯罪工作领导小组。省食药安委将专项整治纳入对市州政府考核重点任务并赋分值35分，形成以专项整治为主导的考核导向。

省药监局加强与公安、市场监管、医保、卫生健康等部门协同联动，与省公安厅联合成立双组长制的案件查办工作小组，统一指挥、推进大案要案查处工作。截至目前，全省共查办违法案件952件, 罚没款911.18万元。公安机关立案侦办药品领域刑事案件65起，捣毁制假窝点11个，打掉犯罪团伙17个，抓获犯罪嫌疑人110余人，移送审查起诉30人，涉案价值6000余万元。

专项整治中，省药监局突出药品生产和网络销售等重点环节，聚焦疫苗、血液制品、特殊药品、碳离子、防疫药械等高风险产品和重点产品，关联研判药品抽检、日常检查、不良反应监测等信息，探索完善疫情防控常态化条件下的监管方式，持续加强监督检查，确保了生产经营持续合规。  

真招实策

提升监管能力

省政府于2021年底印发《甘肃省“十四五”药品安全和高质量发展规划》，并拿出真金白银、推出真招实策，加快落实监管体系、支撑能力、监管执法等7个方面28项重点工作任务。

在省级监管能力建设方面，省政府明确了做强做优技术支撑体系的定位，省级财政挤出专项资金1.46亿元，支持重点方向监管能力取得突破性进展。

 在市县监管能力建设方面，省政府主要领导批示部署推进市县药品监管能力标准化建设工作，省药监局制定工作方案，联合高等院校和专业机构开展深入调研，成立工作专班起草《甘肃省市县药品监管能力标准化建设工作方案》。

改革以来，省药监局支持市县经费8019万元，加强市县监管能力建设。省市县联动开展业务培训、应急演练、智慧监管和“师带徒”活动，加快解决监管能力与监管任务不匹配的矛盾。

在智慧监管方面，投资2000多万元建设甘肃省药品智慧监管平台，加强互联网经营等新业态监管，互联网加政务服务领跑全省，监管执法的协同化、智能化水平大幅提升。

责任编辑：高富强