法治甘肃网讯(新甘肃·甘肃法制报记者 何明霞)4月19日,由省药品监督管理局、省卫生健康委员会、兰州市人民政府主办的省医疗器械安全突发事件应急处置演练在兰州成功举办。
应急处置演练以某医疗机构群体性医疗器械不良事件为背景,开展突发事件处置构建演练情景,精心设计演练脚本,拆解演练场景,规划场地布局,录制演练支撑视频,通过“视频展示+实景演练”的形式,模拟事件发现与报告、应急响应、指挥协调、现场调查、风险控制、协同溯源、响应终止、善后处理等环节,开展全过程模拟演练。
演练活动坚持问题导向,突出规范处置流程,着力严把风险管控,充分展示了甘肃省药品智慧监管的新经验、新做法、新成果,充分验证了《甘肃省药品(疫苗)和医疗器械安全突发事件应急预案》的可行性和有效性。通过演练活动,强化部门协同,有效提升政府责任意识、监管部门法治意识、企业主体意识和公众参与意识,进一步提高医疗器械安全突发事件应急处置能力。
此外,主办方还安排开展了医疗器械安全应急管理业务培训,进一步强化各方责任和协同配合意识,健全应急响应机制,规范突发事件处置流程,推进各级监管部门应急处置能力全面提升。
责任编辑:韩小月
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