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甘肃省全力推动药品质量安全社会共治

发布时间：2019-08-09 10:25:26 来源：法治甘肃网

甘肃省加快推进药品信息化追溯体系建设

全力推动药品质量安全社会共治

　　法治甘肃网甘肃法制报讯（首席记者 何明霞）8月8日，省药监局下发通知，要求做好药品信息化追溯体系建设工作，到2020年底，在全省范围内实现药品制剂（除中药饮片）全品种全过程信息化追溯。药品生产经营和医疗机构通过建立药品信息化追溯体系，及时准确地记录、保存药品追溯信息，药品来源可查、去向可追，在发生药品质量安全问题时，确保药品可召回、责任可追究，并向社会公众提供药品追溯信息查询服务，推动药品质量安全社会共治。

　　通知明确，省药监局按照国家药监局发布的药品信息化追溯标准，组织建设全省药品追溯监管系统，依托国家药品监督管理局药品信息化追溯协同服务平台，采集全省范围药品追溯数据，监控药品流向，强化风险防控。督导全省药品生产企业、药品批发企业和零售连锁企业总部加快建设药品信息化追溯体系。

　　在药品生产企业追溯体系建设方面，争取2020年6月底前，所有生产企业建立药品信息化追溯体系。在药品批发企业（含零售连锁企业总部）追溯体系建设方面，争取2020年9月底前，所有药品批发企业建立药品信息化追溯体系。在药品零售企业追溯体系建设方面，要加快完善药品信息化追溯建设，争取2020年底前，所有药品零售企业建立药品信息化追溯体系。在医疗机构追溯体系建设方面，医疗机构在2020年底前建立药品信息化追溯体系。追溯数据“谁产生、谁所有”，未经授权，任何单位或者个人不得将追溯数据用于商业或者其他非法用途。第三方服务平台应当依法加强对大数据的管理，切实保证追溯数据的安全和不被非法篡改；同时要保证其平台按照监管要求向各地市场监管部门开放，提供完整药品追溯数据。

责任编辑：王昱璇