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全省药品监管工作全面发力

发布时间:2019-03-27 10:31:22  来源:法治甘肃网  
筑牢新时代药品安全防线

——全省药品监管工作全面发力
 

  2019年是新中国成立70周年,是全面建成小康社会的关键之年,也是机构改革后药监系统全面开展工作的起步之年。围绕做好新时代药品安全工作,今年,我省药品监管将全面发力,不断提高药品监管的 “科学化、法治化、现代化”水平,切实保障人民群众用药安全。

深化机构改革 健全监管体系

  建立运行有效、保障有力的全省药品监管新机制,确保监管政令畅通。在市县机构改革过渡期间和监管事权移交之前,要严格按原职责任务履行责任,不能失管、失职、失守。在实施“三定”和市场综合行政执法改革过程中,要细化药品、医疗器械和化妆品经营使用环节的监管职责,将零售药店、各级医疗机构特别是基层医疗机构(个体诊所)、社区卫生服务中心、疫苗预防接种机构等涉药单位全部纳入监管,实现全覆盖。

坚持依法行政 加强法治建设

  依法厘清省级和市、县监管事权,明晰监管职责,形成覆盖药品、医疗器械、化妆品全生命周期最严格的监管制度。建立行政许可与事中事后监督管理衔接工作机制,编制药品、医疗器械和化妆品企业分类分级监管目录,建立实施分级分类监管制度,对风险较低的产品和企业,推行“双随机一公开”模式,强化信用监管、联合惩戒,提高监管效率。

严防严控风险 守牢安全底线

  强化疫苗质量安全监管,省级要严格落实疫苗生产环节日常监管、药品生产质量管理规范核查及其跟踪检查职责,选派检查人员入驻疫苗生产企业,负责监督检查企业执行药品生产质量管理规范情况,收集质量安全风险和违法违规线索。市县要加强对疫苗使用单位的监管,严防非法渠道流入、接种过期疫苗和疫苗“冷链”管理不规范等问题发生。

  加大对疫苗、血液制品、特殊药品、注射剂、植入性医疗器械等高风险产品,以及创新产品、医疗机构制剂、医用氧等重点产品的监管力度。全面落实特殊药品监管责任,开展特殊药品和易制毒化学品专项监督检查,确保特殊药品供得上、管得住。

突出问题导向 严惩违法犯罪

  坚持省市县联动,组织开展特殊药品专项检查,严防套购流弊案件发生;开展中药材中药饮片集中整治,严厉打击掺假掺杂、私制滥切和分包装等违法违规行为,引导中药饮片行业健康发展;开展打击无证经营与生产经营使用无证医疗器械专项整治行动,加强无菌和植入性医疗器械专项检查,强化医疗器械网络销售监管;开展化妆品“线上净网、线下清源”行动和美容美发场所专项整治行动,严厉打击化妆品违法添加、制假售假行为。

  市县监管部门在做好专项整治工作的同时,要开展覆盖辖区所有药品经营使用单位的执法大检查,对过期药品进行全面彻底清理,杜绝过期药品和霉变、虫蛀、污染的中药饮片进入医疗机构,组织开展经常性的家庭过期药品回收工作,巩固健康扶贫基层用药安全保障行动成果。(首席记者 何明霞 实习生 马德胜

责任编辑:王昱璇

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